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2020-3-14

  严重不良反应频频发生中药注射剂喜炎平、红花或面临重挫。23日晚间国家食药监管总局发出〖有关山西振东安特生物制药有限公司红花注射液与江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)〗责令以上公司立即召回相关产品。而记者了解得知此通知或有风向标性质昔日高利润高销量的中药注射剂市场正在快速萎缩中。

  两大中药注射剂遭重挫

  公告称需要立即召回的原因是因为相关产品因为存在某些方面不合格导致临床出现多起寒战、发热等严重不良反应。而据了解出现不良反应的两种共4批次中药注射液波及范围广已至少销往29个省在山东、新疆、甘肃、黑龙江、江西5省均已报告有严重不良反应发生。

  据了解喜炎平注射液属于清热解毒类中药针剂临床广泛用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域。相关统计显示去年喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液销售领域前三连续多年实现稳定增长为国家医保乙类品种同时也是多个省市基药目录产品。

  而红花则为纯中药制剂主要用于冠心病、脉管炎的治疗具备活血通经、散瘀止痛功效。

  “这次看似只是两家企业被停售、召回产品但其中有独家产品通知具有风向标性质而且这两款产品不是第一次上‘黑榜’了所以遭受打击的是喜炎平与红花这两大品类未来销量肯定会大幅削减。”有行业观察人士这样认为。

  高利润市场快速萎缩

  虽然高利润高销量让中药注射剂曾经一度赚得盆满钵满但质量参差不齐、不良反应频发却成为阻碍其发展的最大障碍。

  近五年来中药注射剂一直是〖国家药品不良反应监测年度报告〗中重点提示的品类。2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次其中严重报告9798例次占当年全部药品不良反应报告的7.7%2016年中成药不良反应/事件报告数量与2015年持平。从报告涉及剂型与给药途径看中药注射剂占比仍然较高;从药品类别上看主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂。

  “不良反应屡屡发生再加上公立医院‘医保控费’抓得很紧所以大刀很容易就砍向了中药注射剂这一领域要严格控制它也不是一天两天的事了。”该观察人士表示。

  据了解不少医院门急诊早已告别中药注射剂。“有的产品杂质较多、提纯不够临床使用风险较高能不用就不用。”一位急诊科主任认为中药注射剂在质量安全上还有很长的路要走。(记者涂端玉)

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  驻日美军一架CH-53E大型运输直升机11日在冲绳美军北部训练场附近的东村因起火迫降事发地距居民住宅区只有几百米。因为2004年一起类似事故中美军机部件检测出了放射性元素锶-90冲绳县政府随即要求检查日前出事直升机零部件是否也含有放射性物质。

  驻日美国海军陆战队14日证实失事直升机确实有部件使用了放射性物质但用量不会导致健康受损且已被全部除去。

  【冲绳人不踏实】

  驻日美军一架运输直升机11日在空中起火后紧急降落在冲绳县虽然机组人员无恙但事发地差距一片居民住宅区只有几百米险些造成地面人员伤亡与财产损失。

  冲绳县政府怀疑美军直升机上一个含有低剂量放射性同位素的安全设施污染环境11日晚派人到现场取样但吃了美军的闭门羹。

  地方政府的担忧并非毫无根据。2004年8月驻日美军一架CH-53D型运输直升机在训练中失去控制在冲绳国际大学校园内坠毁造成机上3人受伤并造成该大学校舍及附近民宅受损。共同社14日报道在该事故中机体的旋翼安全装置与结冰探测设备检测出锶-90。

  按这家通讯社的说法锶-90一旦进入人体将滞留在骨骼内可能造成骨癌与白血病。

  冲绳国际大学兼职讲师屋良朝博回忆2004年的坠机事故时说当时在事发现场美军士兵都穿起防辐射服。虽然不清楚最新失事的直升机是否也使用了锶-90“但为消除当地居民不安实施检查理所应当”。

  12日冲绳县副知事富川胜武向日本防卫省冲绳防卫局局长提出应该检查直升机事故中是否含有放射性物质。

  【美军称“没毛病”】

  驻日美军基地给冲绳县造成的噪音与安全隐患一直为人所诟病。面对舆论压力驻日美国海军陆战队14日向共同社证实11日出事的CH-53E型运输直升机有一部分零件使用了放射性物质。

  美军方面说放射性物质用于指示器的多个零部件上但没有确认该物质是否为锶-90。

  驻日美军还说出事直升机上的放射性物质用量不会导致健康受损并且已被全部除去。

  【处理方针存分歧?】

  日本防卫大臣小野寺五典13日告诉媒体记者他希望美军方面“不设期限地”停飞出事的CH-53E型直升机。

  这番表态明显与驻日美军的表态不同。驻冲绳美军最高长官12日下令驻冲绳的同一型号直升机停飞4天。

  对此小野寺说在与驻日美军副司令查尔斯·基亚罗蒂会谈时“我问能否理解为在确认原因与安全之前都应停飞副司令回答‘是这样’”。

  另据共同社报道4名日本自卫队直升机专家13日上午进入事故现场但尚不清楚日方人员能在何种程度上参与检查。根据〖日美地位协定〗规定未经美军同意日本当局无权搜查或扣押美军财产。(杜鹃)(新华社专特稿)

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